国产首台植入式脑机接口系统获批上市 全球首例临床应用完成

日前，国内首款获批上市的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统在上海完成首例临床应用，首张处方正式开出，全球首台植入手术同步完成。这项原本处于实验室阶段的前沿技术，现已进入真实医疗场景，成为符合临床指征的患者可评估、可使用的医疗器械。

接受手术的徐先生十年前因车祸导致脊髓损伤，手部抓握功能严重受限，长期依赖他人协助完成日常生活活动。尽管坚持多年康复训练，肢体功能改善仍十分有限。本次手术为其提供了全新的功能重建路径。术中监测显示，其硬膜外采集的脑电信号稳定且信噪比良好。目前患者术后生命体征平稳，恢复顺利。待切口完全愈合后，系统将进入开机调试阶段，由专业医护团队上门开展标准化康复指导。通过持续、规范的闭环训练，有望逐步重建手部自主运动能力。

该国产脑机接口系统自今年3月13日获得全球首个注册证起，仅用四个月时间便实现从创新成果到临床落地的关键跨越，于7月13日开出全球首张处方。上海相关部门全程靠前服务，优化审评审批流程，强化研发与审评协同；医疗机构同步推进价格备案、设备入院、患者评估与筛选等配套工作。目前，该系统已纳入上海“沪惠保”保障范围。医保与卫生健康管理部门正协同推进临床应用，持续完善支付机制、细化操作标准，并积极拓展适应症与使用场景。